Ingénieur Assurance Qualité - Production Aseptique H/F

Your missions

Je vous propose d'intégrer une grande société, tendance, en plein développement sur le secteur Lillois en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité H/F 

Avant de vous présenter les missions, vous intégrez une grande entreprise américaine spécialisée dans le développement de systèmes innovants et biodégradables destinés au médical. La production se situe sur la région Lilloise et souhaite rester sur une production MADE IN FRANCE. 

Vous collaborerez à la continuité et à la conformité du SMQ aux normes et réglementation applicables en matière d'asepsie. 

Grâce à ce poste, vous aurez de multiples missions : 

• Vous participerez aux activités d'évaluation des risques liées au travail en ZAC
• Vous vous assurerez que les processus de stérilisation (internes et sous-traités) sont conformes aux normes et aux réglementations applicables
• Vous participerez aux processus CAPA, NC et Change Control pour garantir l'amélioration continue du QMS
• Vous effectuerez la libération des lots de matières premières, de produits semi-finis et de produits finis ainsi que la libération de la stérilisation.
• Vous participerez à la définition de la stratégie de test de remplissage aseptique?; au processus de formation aseptique du personnel.
• Vous assurerez le contrôle environnemental des salles blanches et des produits.
• Vous vous assurerez que toutes les anomalies des dossiers de lots aseptiques du site sont identifiées et examinées et que seuls les produits conformes sont libérés ;

Poste en CDD 12 mois
Rémunération entre 40K€ à 55K€ annuel brut
Prime sur objectifs liées à la performance individuelle et collective

The ideal profile

Vous disposez d'un Diplôme d'ingénieur ou équivalent et d'une expérience significative d'au moins 5 ans à 7 ans sur un poste similaire dans le domaine médical ou pharmaceutique. 

Vous avez une connaissance des process de production aseptique, une connaissance des processus de stérilisation,  une connaissance en GMP, BPF et une connaissance en microbiologie. 

Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre sens du détail, votre dynamisme, votre force de proposition.
Vous êtes sensible à la qualité des produits
Vous êtes polyvalent et vous ferez tout pour rechercher des solutions. 

Anglais écrite et orale impératif

Avant tout, l'entreprise recherche une personne curieuse, avec un grand esprit d'équipe, une réelle envie d'apprendre et de développer ses compétences !